關(guān)于ISO 9000質(zhì)量管理體系認證，你想了解的都在這里！

一、ISO 9000質(zhì)量管理體系的概念

1質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。通常包括：制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以及通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進實現(xiàn)所制定質(zhì)量目標的過程。

2質(zhì)量管理體系：

(1)管理體系：組織用于建立方針和目標，并實現(xiàn)這些目標的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；

(2)質(zhì)量管理體系：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分。

組織若干管理體系中的一個；首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并為實現(xiàn)這些質(zhì)量目標確定相關(guān)的過程、活動和資源以建立并管理質(zhì)量管理體系；注意與其他管理體系（環(huán)境、職業(yè)健康安全等）的整合性，便于整體管理。

3質(zhì)量管理體系標準：

二、企業(yè)實施ISO9000質(zhì)量管理體系的好處

（1） 可以預防不合格產(chǎn)品或服務的發(fā)生，提高單位信譽程度；

（2） 實現(xiàn)系統(tǒng)化管理，將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套文件化的管理體系之中，制定培訓員工、規(guī)范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率；

（3） 可以有效地預防與糾正質(zhì)量問題，防止相同的錯誤的再次或重復發(fā)生；

（4） 能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產(chǎn)品和服務質(zhì)量的客觀證據(jù)；

（5） 為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的律師提供事實證據(jù)；

（6） 可以定期檢查本單位的工作情況，及時發(fā)現(xiàn)改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量的機會。

三、企業(yè)獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認證的好處

（1） 為了獲得認證，企業(yè)必須申請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高；

（2） 可以在公開媒體上宣傳其認證資格，有利于提高公司形象，從而更容易得到市場和顧客的認同；

（3） 獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢；

（4） 由于認證審核的目的是檢查質(zhì)量管理體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力，因此質(zhì)量管理體系認證相當于顧客對單位的考察；

（5） 可以理直氣壯地提供對產(chǎn)品和服務質(zhì)量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額；

（6） 獲證企業(yè)必需接受來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督，以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求，并得到了不斷的改進；

（7） ISO 9000證書得到了世界范圍的承認，有利于開發(fā)國際市場；

（8） 質(zhì)量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定；

（9） 向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入。

四、質(zhì)量管理體系的建立與實施

質(zhì)量管理體系的建立，主要依據(jù)標準GB/T19001-2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》。質(zhì)量管理體系標準圖解，基于ISO 9001：2008版的標準要求，雖然與現(xiàn)行的GB/T19001-2016/ISO 9001:2015的在細微上有差別，但總體的體系要求框架還是不變的，同樣可以幫助理解質(zhì)量體系的要求。

企業(yè)應該如何按照GB/T19001-2016/ISO 9001:2015標準的要求建立和實施質(zhì)量管理體系呢？

概括來說，質(zhì)量管理體系的建立和實施可分為四個階段：前期準備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運行階段。

（一）前期準備階段

1、制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、文件編寫、體系文件審批發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部審核、管理評審等，對質(zhì)量管理體系進行不斷的完善和改進。

2、建立ISO小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下。

（二）質(zhì)量管理體系策劃階段

1、制定質(zhì)量方針。方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標及顧客的期望和需要。

2、制定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化，是在質(zhì)量方面所追求的目的。

3、組織機構(gòu)及職責分配。質(zhì)量管理體系是依托組織機構(gòu)來協(xié)調(diào)和運行的，質(zhì)量管理體系的運行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動，這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機構(gòu)和職責分工來實現(xiàn)的。

4、資源配置。資源是質(zhì)量管理體系有效實施的保證。包括依據(jù)標準要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施，在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。

（三）質(zhì)量管理體系建立階段

1、編制質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄表格等。

2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準、發(fā)布

質(zhì)量管理體系文件應分級審批。質(zhì)量手冊、程序文件應由管理者代表審核、最高管理者批準；作業(yè)指導書一般由該文件業(yè)務主管部門負責人審批，跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。（聚信匯智9001認證最專業(yè)）

（四）質(zhì)量管理體系試運行階段

1、質(zhì)量管理體系試運行

完成質(zhì)量管理體系文件后，要經(jīng)過一段試運行，檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。

2、內(nèi)部審核和管理評審

內(nèi)部審核（簡稱內(nèi)審）和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。

（1）內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準文件和質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進行的。應在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟：

①策劃審核（確定任務、目的、范圍）；

②準備審核（組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格）；

③現(xiàn)場審核（首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議）；

④編寫審核報告；

⑤進行不符合項整改，制定并實施糾正措施；

⑥糾正措施跟蹤驗證。

（2）管理評審是最高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下活動：

① 年度管理評審計劃（是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）；

② 管理評審會議通知單（在管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）

③ 管理評審輸入報告（各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計等）；

④ 管理評審輸出報告；（聚信匯智9001認證最專業(yè)）

3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善

內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合標準或操作性不強之處。一方面應糾正體系中的不合格項，另一方面要修改文件。

經(jīng)過上述四個階段，企業(yè)按照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標準的要求建立和實施了質(zhì)量管理體系。

五、質(zhì)量管理體系的認證流程簡介

1認證申請

在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認證申請格式，只要選擇好認證公司，按照要求提交材料即可。

2認證受理

提交質(zhì)量管理體系文件給認證公司，相關(guān)人員評審材料無誤后將受理并安排審核，認證公司會把相關(guān)的審核通知/計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

3現(xiàn)場審核

按認證機構(gòu)安排接受現(xiàn)場審核，審核中審核老師會根據(jù)公司管理體系運行情況提出問題，并開出不符合報告，公司按要求糾正與改進即可。一般情況下糾正的期限30天以內(nèi)，原則是早整改早拿證。

4拿證。在審核不符合項整改完成后的2-4周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書。